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全球首个疟疾疫苗有望年底获批上市
作者:       发布日期:15-06-09

得益于全球首个对抗疟疾和寄生虫病的疫苗日前表现出的良好效果,一种在撒哈拉沙漠以南非洲每天导致约1300名儿童死亡的疾病或许将很快得到遏制。

该疫苗的开发商希望,在获得这些结果后,它将在今年年末得到官方的使用许可。不过,上述疫苗有可能在明年或更晚的时候在单个非洲国家消除监管障碍。

总部位于美国华盛顿的适宜卫生科技组织疟疾疫苗项目和英国制药公司葛兰素史克(GSK)共同开发了RTS,S疫苗。它已在疟疾盛行的7个非洲国家的15459名儿童身上进行了试验。

接受测试的人根据年龄被分为6~12周的婴儿,以及5~17个月的儿童,以便观察该疫苗在哪个年龄段表现得最好。所有儿童均在两个月内接受了3次注射,一些还在18个月后接受了加强剂量的注射。

结果显示,当年龄较大儿童还接受了额外的加强剂量注射时,RTS,S疫苗的表现最好,4年中将疟疾的病例减少了36%。如果他们没有接受加强剂量,该数字会降到28%。此前,14个月时的中期结果表明,发生在这些儿童中的疟疾病例减半,因此最新数据证实保护效应随着时间减退。

在婴儿中,加强剂量接受者的病例数减少了26%,非接受者群体则减少了18%。加强剂量还在年龄较大儿童而非婴儿中提供了针对严重疟疾的较好保护。

随着结果出来,全球监管机构正在准备审批事宜。欧洲药品管理局正在评估GSK的申请,并且有望在今年9月作出决定。